適用范圍
提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、 濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品 及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強(qiáng) 光照射試驗。
結(jié)構(gòu)特點
溫濕度控制器
3.7 寸液晶屏溫濕度控制器，操作簡便 平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，具有 P.I.D 自動演算功能，溫、濕度控 制更為精準(zhǔn)、穩(wěn)定，RS485 通訊接口可用于與電腦聯(lián)接或微 型打印機(jī)聯(lián)接二選一，制冷器件 知名品牌壓縮機(jī)，采用無氟環(huán)保制冷劑， 高效率、低能耗。安全裝置 內(nèi)箱溫度保護(hù) 壓縮機(jī)過電流保護(hù) 壓縮機(jī)過壓力保護(hù) 缺水保護(hù) 加熱器過熱保護(hù) 故障發(fā)生時聲光報警
本品滿足以下標(biāo)準(zhǔn)
2010 版藥典附錄XIXC 原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則有關(guān)條款制造
高溫試驗
溫度：60℃
時間：10 天
高濕度試驗
溫度：25℃ ±2℃
濕度：RH90±10%
時間：10 天
長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件1
溫度：25℃ ±2℃
濕度：RH60±10%
時間：12 個月（18、24、36 個月）
長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件2
溫度：6℃ ±2℃
時間：12 個月
本品滿足以下標(biāo)準(zhǔn)
2010 版藥典附錄XIXC 原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則有關(guān)條款制造
加速穩(wěn)定性試驗條件
溫度：40℃ ±2℃
濕度：RH75±5%
時間：6 個月
強(qiáng)光照射試驗條件
光照強(qiáng)度：4500lx±500lx
時間：10 天
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型號 |
容積 |
外形尺寸 |
隔板 |
功率(W) |
工作室尺(CM) |
重要參數(shù) |
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YWX-250 |
250 |
66.5x76.5x182 |
2 |
250 |
47x46x118 |
控溫范圍 : 0~65℃ |
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YWX-300 |
300 |
68.5x78x192 |
2 |
300 |
49x47.5x128 |
||
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YWX-400 |
400 |
75.5x90.5x184 |
2 |
400 |
56x60x120 |
上海躍進(jìn)儀器專賣
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